◆当該資料の全体サマリー

イムノアッセイの国内市場

イムノアッセイ8検査領域の検査薬市場(金額・メーカー出荷)と検査数を対象とします。

2022年は、受診を控えていた患者が戻ってきたことなどから、すべての検査領域において検査数が増加し、検査薬市場が拡大しています。また、オミクロン株の流行などを受け単価の高い新型コロナの検査が急増しており、感染症領域が大きく伸びています。

2023年は引き続き市場拡大が予想されます。2024年以降は、検査数は感染症領域が徐々に落ち着きますが感染症以外が伸びることから、増加推移すると予想されます。一方、検査薬市場は感染症領域の落ち着きとともに縮小推移します。

◆注目個別市場サマリー

１．がん領域

がん細胞が直接分泌する特異的な抗原やがん細胞の増殖に伴って血清中や尿中に増える物質、増殖に反応して生体側が出す物質を検出し、疾患を判定するがんマーカーを対象とします。がんによって値が上昇するフェリチンの検査も含みます。がんは、画像診断と複数のマーカーの結果から、発見や治療効果の判定、再発の診断をしています。

がんの治療や経過モニタリング検査に対する新型コロナの影響は軽微です。患者数が増えているほか、2021年以降、健康診断やがん検診の状況が新型コロナの流行以前に戻りつつあるため、2022年の市場は拡大するとみられます。

検査薬メーカーががんの早期発見および健康診断やがん検診の受診率の向上に向けた取り組みを行っています。また、高齢化に伴いがん患者数は増加するとみられ、2027年に向けて市場は拡大すると予想されます。

２．感染症領域

病原体を検出する抗原検査と、感染により産出される抗体を検出する抗体検査を対象とします。また、新型コロナ用の抗原検査は、体外診断用医薬品を対象とします。遺伝子検査や培養検査は対象外とします。

新型コロナ関連は、遺伝子検査(PCR検査)が主流でしたが、2022年に流行したオミクロン株の感染者急増に遺伝子検査のみでは追い付かなくなり、診療所など検査装置を保有していない施設でも10数分で測定できるCG法の検査キットが大きく伸びています。一方、主要な呼吸器系感染症であったインフルエンザやノロウイルス、A群レンサ球菌などは新型コロナ流行以降、流行がみられず、これらの検査は大きく縮小しています。性感染症の検査ニーズは新型コロナの影響が小さく、今後も安定して推移するとみられます。

今後は、2024年以降、新型コロナ関連の検査が徐々に落ち着くため、2027年には市場は2021年比24.2%減が予測されます。

３．自己免疫領域

アレルギー検査、リウマチを始めとする膠原病の検査を対象とします。

2021年は、新型コロナ流行によって半数強を占めるアレルギー関連で受診控えや病院が新型コロナの検査を優先したことによる受診者減少がみられたため市場は縮小しました。一方、2022年は受診者が増えており、市場は回復するとみられます。

今後も、アレルギー関連の受診者数は増えるとみられます。また、リウマチ関連検査も高齢者の増加や、抗体医薬など効果の高い治療薬の発売、普及が進んでいるため、堅調な伸びが予想されます。

４．MCI検査

認知症の前段階と考えられているMCI(軽度認知障害)のリスクを調べる医療機関で実施可能な検査を対象とします。現在は保険適用外です。

主に、健診センターや、検診を行う病院・診療所で実施されています。検査を実施する医療機関数が増加しているほか、65歳以上の高齢者人口や人間ドック受診者数も増えており、2022年の市場は拡大するとみられます。

今後は、MCI検査上位企業が巡回健診への参入を計画しているほか、その他の参入企業も認知症早期発見ニーズの拡大や各社のサービス浸透によって実績を伸ばすとみられます。健康経営や社員の健康管理などを目的にMCIの発症リスクを把握するユーザー企業も増えており、2027年の市場は2021年比66.7%増が予測されます。

【参考】本記事で使用した「IVDイムノアッセイと注目POC検査市場 2022」に掲載している調査対象市場

イムノアッセイ検査領域別

• 輸血検査
• がんマーカー
• ホルモン
• 感染症
• 自己免疫
• 血漿蛋白
• TDM
• その他

イムノアッセイ装置

• EIA装置
• FIA装置
• 化学発光法装置
• ラテックス装置
• NIA装置
• 便潜血測定装置

その他注目検査

• MCI検査
• ストレス/疲労検査キット

◆本記事は「IVDイムノアッセイと注目POC検査市場 2022」より一部取り上げ、概要をご紹介しました。当該資料の目次や内容の詳細はこちらでご紹介しています。