◆当該資料の全体サマリー

アジアのティッシュエンジニアリング関連市場

※再生医療等製品、細胞保管/輸送製品、細胞培養/分離製品は全体の内数です

アジアにおける2021年のティッシュエンジニアリング関連市場は、前年比9.2%増の5,067億円となりました。新型コロナウイルス感染症流行の影響を受け停止していた研究活動が再開されているほか、新型コロナワクチンやPCR検査に関する品目が特需によって急伸しました。

中国や台湾では、国家規模でバイオテクノロジーやライフサイエンスを強化しており、科学技術関連の予算が増加していることから、市場は拡大するとみられます。特に、2021年2月に中国工信部が発表した医療装備産業発展計画では、2025年までの医療機器の技術と産業発展に関する目標を設定したことから、中国の伸びが市場拡大に寄与すると予想されます。また、ベトナムやインドネシアでは、細胞を用いた各種研究が増えていることもあり、2030年の市場は2021年比40.5%増の7,121億円が予測されます。

2021年の再生医療等製品は、日本メーカーの積極的な営業活動により、シート移植型再生医療等製品(皮膚、心筋、角膜など)が伸長しました。また、CAR-T細胞製剤が治療施設数の増加や新薬の承認により伸び、市場は拡大しました。

中国でもバイオベンチャーや大学・研究機関を中心にCAR-T細胞療法における臨床試験が実施されており、今後は日本に加えて市場が本格的に形成されるため大きく伸長するとみられます。また、細胞治療型再生医療等製品も日本での治療施設数の増加や適応範囲の広がりによって伸びることなどから、2030年の市場は2021年比8.4倍が予測されます。

2021年の細胞保管/輸送製品は、メディカルフリーザーが、PCR検査薬の保管用として保健センターなどを中心に普及しました。日本や台湾、ベトナム、インドネシアでは、新型コロナワクチンのモデルナ製mRNAワクチンやPCR検査薬の保管用で伸びました。また、薬用冷蔵ショーケースや薬用保冷庫も新型コロナの特需により伸長し、市場は拡大しました。

今後は、新型コロナ関連の需要は落ち着くとみられますが、各国で医薬品市場が拡大しているため医薬品の保管需要は高まり、2030年の市場は779億円が予測されます。

2021年の細胞培養/分離製品は、遠心分離機(遠心機)や三次元バイオプリンター、細胞濃縮・洗浄装置などが伸び、市場は拡大しました。

今後は、自動分注ワークステーションやアイソレータ、三次元バイオプリンターなどが伸び、2030年には、2021年比23.3%増の1,361億円が予測されます。特に、新薬の毒性検査や医薬品などの安全性試験に使われている三次元バイオプリンターは好調が続くとみられます。また、中国では三次元バイオプリンターを用いた再生医療や細胞培養肉関連の研究が進められており、医療・非医療ともに政府からの助成によって急伸するとみられます。

◆注目個別市場サマリー

１．CAR-T細胞製剤

患者から採取したT細胞を、遺伝子医療技術を用いてCAR(キメラ抗原受容体)を作り出すことができるように改変し製造するCAR-T細胞療法の治療剤を対象とします。難治性のがん治療などに使用されます。

市場は、日本のみで構成され、2019年5月から展開している「キムリア点滴静注」(Novartis International)がこの製剤を利用できる治療施設数の増加によって伸びています。2021年は、「イエスカルタ点滴静注」(第一三共)や「ブレヤンジ静注」(Bristol Myers Squibb)が保険適用されて市場拡大しました。

2022年は、「アベクマ点滴静注」(Bristol Myers Squibb)が承認され、引き続き治療施設数が増えるとみられます。また、参入各社が適応疾患範囲を広げることや治療ラインの追加などの開発を行い、処方対象患者が増えることで、市場拡大が予想されます。中国では、「Relmacabtagene autoleucel injection」(JW Therapeutics)が、2021年9月に初のCAR-T細胞製剤として承認され、バイオベンチャーや大学・研究機関を中心に臨床試験を実施しています。これを受け、中国でも2022年に市場が形成され、その後は順調な伸びが期待されることから、2030年の市場は2021年比18.8倍が予測されます。

２．細胞治療型再生医療等製品

主に幹細胞を用いる細胞性医薬品(細胞治療製品・細胞製剤)のうち、保険適用された製品を対象とします。遺伝子治療用製品については対象外とします。

現在は、日本の「テムセルHS注」(JCRファーマ)、「ステミラック注」(ニプロ)と、2021年9月に発売された「アロフィセル注」(武田薬品工業)のみであり、治療施設数の増加によって、2021年の市場は前年比54.2%増となりました。

中国では、細胞療法薬剤のうちCAR-T細胞製剤の開発が中心となっているため、市場形成には時間がかかるとみられます。一方、日本では参入企業の共同開発により、適用範囲を広げた製品が市場に投入され、2025年から2027年頃に伸長すると予想から、2030年の市場は2021年比7.1倍が予測されます。

３．超低温フリーザー

試料保存を目的に温度制御範囲が-150℃～-80℃程度に設計された製品を対象とします。

PfizerのmRNAワクチンが-90℃～-60℃の環境下で保管する必要があることから、2021年は、このワクチンを採用した日本や台湾で需要が高まり、市場は拡大しました。

今後は新型コロナ関連の特需が落ち着くとみられますが、アジアでは再生医療をはじめ医薬品関連の研究が活発になっていることから、長期的には各国の市場は拡大すると予想されます。

４．三次元バイオプリンター

細胞の微小な塊である細胞凝縮塊を積み重ねて立体的な細胞構造体を作製する三次元バイオプリンターを対象とします。

日本、中国、台湾で市場が形成されており、2021年の市場は、前年比33.3%増の12億円となりました。日本では、主に新薬の毒性試験や医薬品などの安全性試験など創薬支援用途で活用され、研究機関向けと製薬企業向けどちらも好調でした。中国では、再生医療関連の研究での使用が増えているほか、スタートアップ企業が細胞培養肉(クリーンミート)生産の研究開発を進めるなど非医療分野でも使われており、市場拡大に寄与しています。

2022年3月に、大阪大学大学院と島津製作所が培養肉分野で共同研究契約を締結したため、今後は日本でも培養肉分野の活用が進み、また、中国では三次元バイオプリンターに関する政府の助成が活発であることから、2030年には2021年比3.1倍が予測されます。

【参考】本記事で使用した「ティッシュエンジニアリング関連アジア市場の最新動向と将来性 2022」に掲載している調査対象市場

再生医療等製品

• シート移植型再生医療等製品（皮膚、心筋、角膜など）
• 組織移植型再生医療等製品（培養軟骨）
• 細胞治療型再生医療等製品
• CAR-T細胞製剤

細胞

• ヒト細胞
• 三次元ヒト組織モデル
• iPS細胞
• ES細胞

細胞培養施設／サービス

• 細胞培養加工施設（CPC／CPF）
• 細胞製造プラント
• 細胞培養／加工受託サービス
• 臍帯血バンク
• 細胞搬送サービス

ライフサイエンス研究用製品

• マイクロプレートリーダー
• エレクトロポレーター
• 乾熱滅菌器
• オートクレーブ
• 自動核酸抽出装置
• トランスフェクション試薬
• 核酸抽出・精製用試薬

細胞保管／輸送製品

• 凍結保存容器
• 超低温フリーザー
• メディカルフリーザー
• プログラムフリーザー
• 薬用冷蔵ショーケース
• 薬用保冷庫
• 細胞搬送容器
• ドライシッパー
• 凍結保存用チューブ
• 凍結保存用バッグ

細胞培養／分離製品

• 遠心分離機（超遠心機）
• 遠心分離機（遠心機）
• CO2インキュベータ
• 自動培養装置
• アイソレータ
• 安全キャビネット
• クリーンベンチ
• 三次元バイオプリンター
• 自動分注ワークステーション
• 細胞濃縮・洗浄装置

イメージング装置/検査用製品

• フローサイトメーター（セルソーター）
• フローサイトメーター（アナライザー）
• 細胞計数分析装置（ハイエンド）
• 細胞計数分析装置（ローエンド）
• セルイメージングシステム
• リサーチ用顕微鏡
• 培養顕微鏡
• リアルタイムPCR装置
• 液体クロマトグラフ質量分析装置
• エンドトキシン検査システム
• マイコプラズマ検査キット

セルカルチャーウェア

• 細胞培養用シャーレ
• 細胞培養用プレート
• 細胞培養用フラスコ
• チューブ（遠沈管）
• ピペット
• 血液成分分離キット
• 細胞培養用バッグ

試薬

• 細胞培養用培地（リサーチ）
• 細胞培養用培地（プロダクション）
• 細胞培養用血清（リサーチ）
• 細胞培養用血清（プロダクション）
• 細胞凍結保存液
• 細胞培養用コラーゲン
• 細胞培養用ラミニン
• 細胞分離用試薬
• 細胞培養用スキャホールド

◆本記事は「ティッシュエンジニアリング関連アジア市場の最新動向と将来性 2022」より一部取り上げ、概要をご紹介しました。当該資料の目次や内容の詳細はこちらでご紹介しています。