・2025年3月、日本循環器学会と日本心不全学会が合同で作成している「心不全診療ガイドライン」が7年ぶりに全面改訂された。・2025年3月、日本循環器学会と日本心不全学会が合同で作成している「心不全診療ガイドライン」が7年ぶりに全面改訂された。

・以前までのガイドラインよりも、BNP・NT-proBNP測定による心不全リスク評価の早期発見・予防・治療介入の強化や、SGLT2阻害薬の全心不全患者への適用、「ケレンディア」（一般名：フィネレノン、バイエル薬品）の2型糖尿病かつ慢性腎臓病を有する心不全患者を対象にした投与推奨など薬物療法の拡充がなされた。

・本ガイドラインでは、心不全の早期発見や、患者の自己管理の強化などを目指し、遠隔モニタリングやデジタルヘルスツールが正式に導入されるなど、従来よりもデジタル技術の活用が重要視されている。また、再生医療や遺伝子治療の応用に関しても言及がなされている。

・加えて、左室駆出率（LVEF）による心不全患者の分類に、新たに「HFimpEF」が加わった。これは、適切な治療によって左室駆出率40%以下から10%以上心機能が改善した患者のことを指し、患者別の効果的な治療法がより細分化されて決定されるようになった。

・さらに、心不全の原因となる動脈硬化関連の市場では、治療薬の開発が活発に進んでおり、今まで市場としては小さかったLP(a)検査への注目度が高まっている。

・そこで、本調査企画では、2024年に発刊した「心不全関連市場のフォーキャスト分析」での予測と比較し、 BNP・NT-proBNP検査やSGLT2阻害薬、「ケレンディア」がどのように市場に浸透しているのかを再評価する。また、前回よりもホルター心電計やデジタル機器、再生医療や遺伝子治療など、最新の治療動向に関しても深堀していく。心不全の患者数については、 「HFimpEF」 を加えたLVEF（左室駆出率）別の4分類で推計を行う。加えて、注目動脈硬化関連市場として、LP(a)検査や開発品動向についても分析する。これにより、心不全・動脈硬化関連市場のフォーキャスト分析をし、市場の将来展望を予測する。

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  →血液検査や医薬品、治療機器・SaMDなど相互に関連する市場を一連の流れで分析しマッピング！
• 開発中のアプリや再生医療、遺伝子治療の普及状況も予測に踏まえ、2023年から2026年、2030年、2032年の市場規模を推計！
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• 心不全に関連する疾患の患者数について、4つのLVEF別に患者数を推計！また、病院群ごとに患者数の割合を推計！

心不全治療における注目市場
  ・ホルター心電計
  ・人工心臓
  ・注目SaMD（遠隔心臓リハビリテーション、心不全治療用アプリ、心不全管理用アプリ、
　　デジタルバイオマーカー）
  ・再生医療
  ・遺伝子検査
  ・海外で承認されている製品

注目血液検査市場
  ・BNP
  ・NT-proBNP
  ・LP(a)

注目医薬品市場
  ・フォシーガ
  ・ジャディアンス
  ・エンレスト
  ・ベリキューボ
  ・コララン
  ・上記のジェネリック医薬品
  ・ケレンディア
  ・2025年時点の開発パイプラインでPhⅢの薬剤

II.注目品目別市場編
　1.市場定義
　2.市場規模推移（金額ベース）（2023～2026年、2030年、2032年予測）
　3.企業シェア（2024年）
　4.主な参入企業・製品動向
　5.薬剤とデバイス治療の比較　 
　6.ユーザー規模別実績（2024年） 
　　（大病院・中小病院・クリニックなどを想定）
　7.主な製品リスト・研究開発動向一覧
　8.市場の方向性・ブレイクスルーポイント
　9.医薬品や検査/医療機器への影響

IV.心不全関連参考情報
　・日本心不全学会が2025年より以前に発表したBNP/NT-proBNPや
　　治療方針の変更に関連するガイドラインやステートメント
　・海外のデバイス治療の動向や研究の報告（2023年以降）
　・海外の心不全治療薬開発・買収動向（2023年以降）
　・助成金を出している主な自治体（注目4事例を記載）
　・製薬企業の主な取り組み
　・主な自治体の取り組み