・かねてより、後発品使用促進に関する政策が進められていたが、後発品使用に関わるロードマップ等（※）の改訂や、2024年10月開始の選定療養費制度の導入などにより、後発品の切り替えおよび急速な市場拡大がみられる。

・また、2029年度末までの副次目標としてバイオシミラーの使用促進を掲げ、政策としてバイオシミラーの市場浸透が後押しされる環境変化が予測される。

・一方で、後発品を取り扱う企業に対する企業指標評価の導入も進められており、企業体制の在り方にも焦点があてられている。

・そのような変革期の中で、バイオシミラー、オーソライズドジェネリック、その他ジェネリック医薬品企業における注目企業15社をピックアップし、各社の事業動向や事業戦略、近年のジェネリック医薬品市場動向について企業別、薬効領域別で調査・分析を行うことを目的とした。

・バイオシミラー、オーソライズドジェネリック、その他ジェネリック医薬品におけるの各カテゴリーでの事業動向分析

・バイオシミラー、オーソライズドジェネリック、その他ジェネリック医薬品におけるの各カテゴリーでの事業動向分析

・注目企業15社各社のジェネリック医薬品事業動向、事業戦略をヒアリング調査・分析薬効領域別、上位製品別のジェネリック医薬品実績、今後のジェネリック医薬品事業の取り組みについて調査・分析

＜対象範囲＞
　・バイオシミラー
　・オーソライズドジェネリック
　・その他ジェネリック医薬品
＜注目企業編＞
　1.沢井製薬
　2.東和薬品
　3.第一三共エスファ
　4.ヴィアトリス製薬
　5.日医工
　6.日本化薬
　7.セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン
　8.あゆみ製薬
　9.JCRファーマ
　10.富士製薬工業
　11.サンド
　12.T’sファーマ
　13.千寿製薬
　14.あすか製薬
　15.ニプロ

II.品目別市場編
　1）企業プロフィール
　　（1）企業概要（従業員配置、MRの営業体制など）
　　（2）医薬品事業の展開領域
　　（3）注目アライアンス・提携動向、近年動向（2024年1月以降）
　2）ジェネリック医薬品販売動向（2023年～2025年（見込））
　　（1）医療用医薬品事業の位置付け
　　（2）医療用医薬品に占めるバイオシミラー/オーソライズドジェネリック/
　　　　 ジェネリック医薬品構成比
　　（3）ジェネリック医薬品の薬効別販売高
　　（4）ジェネリック医薬品の上位品目動向
　3）新製品・開発動向
　　（1）バイオシミラー/オーソライズドジェネリックの開発品一覧
　　（2）バイオシミラー/オーソライズドジェネリックの開発動向
　　（3）バイオシミラーの発売・予定状況
　　（4）オーソライズドジェネリックの発売・予定状況
　4）安定供給・品質管理
　5）今後の医薬事業の方向性